强制性产品认证标志管理办法
作者:法律资料网 时间:2024-07-04 03:43:58 浏览:8566
来源:法律资料网
强制性产品认证标志管理办法
国家认证认可监督管理委员会
中国国家认证认可监督管理委员会公告
2001年第l号
根据《强制性产品认证管理规定》(中华人民共和国国家质量
监督检验检疫总局令第5号)，我委制定了《强制性产品认证标志
管理办法》，现予以公告，自2002年5月1日起施行。
二ΟΟ一年十二月三日
强制性产品认证标志管理办法
第一章 总则
第一条 为加强对国家强制性产品认证标志(以下简称认证标
志)的统一监督管理，维护消费者合法权益，根据国家有关法律、
法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于《中华人民共和国实施强制性产品认证
的产品目录》(以下简称《目录》)中产品的认证标志的制定、发布、
使用和管理。
第三条 国家认证认可监督管理委员会统一制定、发布认证标
志，对认证标志实施监督管理。
第四条 列入《目录》的产品，必须获得国家认证认可监督管
理委员会指定的认证机构(以下简称指定认证机构)颁发的认证证
书，并在认证有效期内，符合认证要求，方可使用认证标志。
第五条 列入《目录》的产品必须经认证合格、加施认证标志
后，方可出厂、进口、销售和在经营活动中使用。
第二章 认证标志的式样
第六条 认证标志的名称为“中国强制认证”(英文缩写
“CCC”)。
第七条 认证标志的图案由基本图案、认证种类标注组成。
(一)基本图案
基本图案如图一所示。
图一：认证标志基本图案
(二)认证种类标注
认证种类标注如图二所示。在认证标志基本图案的右部印制认证
种类标注，证明产品所获得的认证种类，认证种类标注由代表认
证种类的英文单词的缩写字母组成，如图二中的“S”代表安全认认证。
图二：认证标志图案
国家认证认可监督管理委员会根据认证工作需要制定和发布
有关认证种类标注。
第八条 在认证合格的特殊产品(如电线、电缆)上适用“中
国强制认证”标志的特殊式样：“中国强制认证”的英文缩写
“CCC”字样。
第九条 认证标志的规格
认证标志分为标准规格认证标志和非标准规格认证标志。
(一)标准规格认证标志分为五种,其规格标准见表一和图三。
表一 标准规格认证标志的尺寸 单位:mm
规格
尺寸
1号
2号
3号
4号
5号
A 8
15
30
45
60
A1
7.5
14
24
42
56
B
6.3
11.8
23.5
35.3
47
B1
5.8
10.8
21.5
32.3
43
图三 认证标志图案比例图
(二)非标准规格认证标志的规格与表一的规定不同，但必须
与标准规格认证标志的尺寸成线性比例。
第十条 认证标志的颜色
(一) 国家认证认可监督管理委员会统一印制的标准规格认证
标志(以下简称统一印制的标准规格认证标志)的颜色为白色底版、
黑色图案；
(二)如采用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、蚀刻、雕刻、
烙印、打戳等方式(以上各种方式在以下简称印刷；模压)在产品
或产品铭牌上加施认证标志，其底版和图案颜色可根据产品外观
或铭牌总体设计情况合理选用。
第三章 认证标志的使用
第十一条 获得认证的产品使用认证标志的方式可以根据产
品特点按以下规定选取：
(一)统一印制的标准规格认证标志，必须加施在获得认证产
品外体规定的位置上；
(二)印刷、模压认证标志的，该认证标志应当被印刷、模压
在铭牌或产品外体的明显位置上；
(三)在相关获得认证产品的本体上不能加施认证标志的，其
认证标志必须加施在产品的最小包装上及随附文件中；
(四)获得认证的特殊产品不能按以上各款规定加施认证标志的，
必须在产品本体上印刷或者模压“中国强制认证”标志的特殊式样。
第十二条 获得认证的产品可以在产品外包装上加施认证标
志。
第十三条 在境外生产、并获得认证的产品必须在进口前加施认
证标志；在境内生产、并获得认证的产品必须在出厂前加施认证标志。
第四章 认证标志的制作、申请和发放
第十四条 统一印制的标准规格认证标志的制作由国家认证
认可监督管理委员会指定的印制机构承担。
第十五条 本办法第十一条第二款、第四款规定的认证标志的印刷、
模压设计方案应当由认证标志的申请人(以下简称申请人)向国家认证认
可监督管理委员会指定的机构(以下简称指定的机构)提出申请，经国家
认证认可监督管理委员会审批后；方可自行制作。
第十六条 认证标志的申请使用
(一) 申请人必须持申请书和认证证书的副本向指定的机构申请使用
认证标志；
(二)申请人委托他人申请使用认证标志的，受委托人必须持
申请人的委托书、申请书和认证证书的副本向指定的机构申请使用认证标志；
(三)申请人以函件或者电讯方式申请使用认证标志的，必须
向指定的机构提供申请书、认证证书副本的书面或者电子文本，申请使用
认证标志。
第十七条 申请人申请使用认证标志，应当按照国家规定缴纳统一印
制的标准规格认证标志的工本费或者模压、印刷认证标志的监督管理费。
第十八条 统一印制的标准规格认证标志由指定的机构发放。
第五章 认证标志的监督管理
第十九条 国家认证认可监督管理委员会对认证标志的制作、发放和使
用实施统一的监督、管理。
各地质检行政部门根据职责负责对所辖地区认证标志的使用
实施监督检查。
指定认证机构对其发证产品的认证标志的使用实施监督检查。
受委托的国外检查机构对受委托的获得认证产品上的认证标
志的使用实施监督检查。
第二十条 指定认证机构和指定的机构有义务向申请人告知
认证标志的管理规定，指导申请人按规定使用认证标志。
第二十一条 申请人应当遵守以下规定：
(一)建立认证标志的使用和管理制度，对认证标志的使用情
况如实记录和存档；
(二)保证使用认证标志的产品符合认证要求；
(三)对超过认证有效期的产品，不得使用认证标志；
(四)在广告、产品介绍等宣传材料中正确地使用认证标志，
不得利用认证标志误导、欺诈消费者；
(五)接受国家认证认可监督委员会、各地质检行政部门和指
定认证机构对认证标志使用情况的监督检查。
第二十二条 经国家认证认可监督管理委员会指定的认证
机构、检测机构及检查机构可以在其业务及广告宣传中正确地使用
认证标志，不得利用认证标志误导、欺诈消费者。
第二十三 条承担统一印制的标准规格认证标志制作工作的
企业必须对认证标志的印制技术和防伪技术承担保密义务，未经国
家认证认可监督管理委员会的授权，不得向任何机构或个人提供统
一印制的标准规格认证标志和印制工具。
第二十四条 认证有效期内的产品不符合认证要求，指定认证
机构应当责令申请人限期纠正，在纠正期限内不得使用认证标志。
第二十五条 伪造、变造、盗用、冒用、买卖和转让认证标志
以及其他违反认证标志管理规定的，按照国家有关法律法规的规
定，予以行政处罚；触犯刑律的，依法追究其刑事责任。
第二十六条 指定认证机构和指定的机构及其工作人员不履
行职责或者滥用职权的，按有关规定予以处理。
第六章 附 则
第二十七条 本办法所称的认证标志的申请人为认证证书的
持有人。
第二十八条 本办法由国家认证认可监督管理委员会负责解
释。
第二十九条 本办法自2002年5月1日起实施。
贵阳市档案管理规定(2004年)
贵州省贵阳市人大常委会
贵阳市档案管理规定（修正)
(2002年8月22日贵阳市第十届人民代表大会常务委员会第四十次会议通过 2002年9月29日贵州省第九届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准 2002年9月30日公布 2002年11月1日施行 根据贵州省第十届人民代表大会常务委员会第八次会议批准《贵阳市人民代表大会常务委员会关于清理地方性法规的决定》修正 2004年6月 8日公布 2004年7月1日施行)
第一条 为了加强档案管理，有效地收集、整理、保护和利用档案，为经济建设和社会发展服务，根据《中华人民共和国档案法》、《贵州省档案条例》和有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本市的机关、团体、企业事业单位及其他组织(以下简称单位)和个人，应当遵守本规定。
第三条 各级人民政府应当把档案事业建设纳入本地区国民经济和社会发展计划，将档案的征集、保管、保护、抢救等事业经费列入同级财政预算。
第四条 县级以上人民政府档案管理部门主管本行政区域内的档案工作，履行下列职责：
(一)对档案工作统筹规划、组织协调和监督指导；
(二)监督、指导专业档案馆以及单位的档案管理，协调、指导同级国家机关现行文件收集和利用工作；
(三)开展档案法律、法规以及档案标准化的宣传普及和档案教育培训工作； (四)支持、指导民营企业、个体工商户、科技示范户收集、保存、利用生产经营、科研开发等活动形成的档案；
(五)对从事档案业务咨询和技术服务的中介机构及人员进行资格认定。
第五条 县级以上档案馆应当承担下列职责：
(一)做好各种载体档案及电子文件的收集、整理、归档和管理工作；
(二)加强馆藏档案的研究整理，按照国家有关规范和标准，实施档案信息化，推进档案现代化管理；
(三)开发档案信息资源，依法利用未开放档案和涉密档案，为社会利用档案信息提供条件和服务；
(四)配备必要的设备设施，确保档案安全；
(五)开展档案鉴定，对超过保管期限或者失去保存价值的档案，按照规定予以销毁。
第六条 依法设立的档案中介机构可以从事以下业务：
(一)档案整理；
(二)档案价值评估；
(三)档案业务咨询；
(四)档案技术服务；
(五)档案寄存保管；
(六)营业执照许可的其他档案业务。
档案中介机构从事以上业务，应当遵守法律、法规和接受档案管理部门的监督。
第七条 单位及其工作人员在公务活动中形成的文件材料，属于归档范围的，应当及时收集、整理，按照规定期限移交本单位档案机构或者档案工作人员集中管理。
档案工作人员工作变动时，应当按照规定及时办理档案移交手续。
第八条 承办或者处理下列重大活动、重大事件的单位，应当收集相关文件材料，及时整理归档：
(一)国家领导人检查、视察、考察、指导工作；
(二)外国(籍)政要的参观、访问；
(三)承办的区域性、全国性、国际性会议；
(四)重大自然灾害和重、特大事故；
(五)举办的重要政治、经济、文化等活动；
(六)其他重大活动或重大事件。
第九条 重大活动结束或者重大事件处理完毕，主办或者承办单位应当在60日内到同级档案管理部门办理档案登记，非常设机构在撤销前必须将整理规范的档案移交同级综合档案馆。
重大活动、重大事件中形成的题词、照片、录音、录像等资料的原始件，可以提前移交同级综合档案馆。
第十条 综合档案馆应当按照有关规定收集和征集下列档案：
(一)反映社会政治、经济、军事、科技、文化、教育、民族、宗教等活动的；
(二)记录著名人士活动、事迹的；
(三)记载名胜古迹、民族风情、地理、地质、地貌等内容的；
(四)有保存价值的史志、古籍、家(族)谱、契约；
(五)其他的珍贵、特色档案。
第十一条 县级以上人民政府确定的重点建设工程、重大科研和技改以及城市改造、市政建设项目，建设单位和承担部门应当及时收集、整理项目实施各个环节、各种载体的文件资料，建立完整的项目档案，分别向同级综合档案馆、专业档案馆或者档案机构移交。
重点建设工程验收，重大科研、技改项目鉴定时，档案管理部门和有关档案机构应当对项目档案进行验收。
第十二条 国家机关、事业单位变更，档案按下列规定处理：
(一)撤销、终止的，向同级综合档案馆移交；
(二)合并的，可以向同级综合档案馆移交，或者经同级档案管理部门同意，由合并后的单位单例全宗保管；
(三)分立的，可以移交同级综合档案馆，或者经同级档案管理部门同意，由分立后承担原单位主要职能的单位单列全宗保管。
第十三条 国有企业资产与产权变动，其档案处置除法律、法规另有规定外，按下列规定处置：
(一)人事、会计档案和党群工作、行政管理类档案向政府有关部门移交，或者寄存综合档案馆；
(二)生产技术、经营管理类档案可以按照前项规定处置，也可以移交接收方；
(三)基建类、设备类档案，随其实体归属称交；
(四)产品、科研类档案(含专利、商标等)由有关方协商处置。
依法实行破产的国有企业，其档案处置按照前款的规定办理。暂无去处的档案，移交企业主管部门或寄存所在地综合档案馆。
第十四条 个人、社团、非公有制经济组织有保存价值的档案，可以向综合档案馆寄存，综合档案馆也可以征集接收。
寄存档案，应当签订合同。
第十五条 利用档案应当遵守下列规定：
(一)不得涂改、伪造、损毁、丢失；
(二)不得泄露保密内容；
(三)未经档案馆或档案所有者同意，不得抄录、复制和公布；
(四)公布、利用涉及知识产权的档案，应当征得知识产权所有者的同意；
(五)利用档案编写的出版物或其他资料，应当向档案馆提供样书或者副本； (六)法律、法规的有关规定。
第十六条 单位或者个人对档案界定、所有权及进馆范围有异议的，由上级档案管理部门裁决。裁决结果应书面通知当事人。
第十七条 违反本规定的，由县级以上人民政府档案管理部门按照《中华人民共和国档案法》、《贵州省档案条例》等法律法规的规定予以处罚。
第十八条 本规定自2002年11月1日起施行。1997年1月6日贵阳市人大常委会公布的《贵阳市档案管理办法》同时废止。
医疗机构中药煎药室管理规范
卫生部 国家中医药管理局
卫生部 国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知
国中医药发〔2009〕3号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：
根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医疗机构中药煎药室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。
本规范自印发之日起施行。
二○○九年三月十六日
医疗机构中药煎药室管理规范
第一章 总则
第一条 为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。
第二条 本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。
第二章 设施与设备要求
第三条 中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。
第四条 煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。
第五条 煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。
第六条 煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。
第七条 煎药工作台面应当平整、洁净。
煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。
储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。
第三章 人员要求
第八条 煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。
第九条 煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。
煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。
第十条 煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。
第十一条 煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。
第四章 煎药操作方法
第十二条 煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。
煎煮开始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。
第十三条 每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。
煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40—60分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。
煎药过程中要搅拌药料2-3次。搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜，搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料。
第十四条 煎药量应当根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100-300毫升，成人每剂一般煎至400-600毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。
第十五条 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。
（一）先煎药应当煮沸10-15分钟后，再投入其它药料同煎（已先行浸泡）。
（二）后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5-10分钟。
（三）另煎药应当切成小薄片，煎煮约2小时，取汁；另炖药应当切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2-3小时，取汁。此类药物的原处方如系复方，则所煎（炖）得的药汁还应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后，再行分装。某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎（炖）药时间（用水适量）。
（四）溶化药（烊化）应当在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅拌，待需溶化的药溶解即可。
（五）包煎药应当装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。包煎袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功能。
（六）煎汤代水药应当将该类药物先煎15-25分钟后，去渣、过滤、取汁，再与方中其它药料同煎。
（七）对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药物，应当按相应的规范操作。
先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。
第十六条 药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。
煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。
第十七条 内服药与外用药应当使用不同的标识区分。
第十八条 煎煮好的药液应当装入经过清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器内，严防污染。
第十九条 使用煎药机煎煮中药，煎药机的煎药功能应当符合本规范的相关要求。应当在常压状态煎煮药物，煎药温度一般不超过100℃。煎出的药液量应当与方剂的剂量相符，分装剂量应当均匀。
第二十条 包装药液的材料应当符合药品包装材料国家标准。
第五章 煎药室的管理
第二十一条 煎药室应当由药剂部门统一管理。药剂部门应有专人负责煎药室的组织协调和管理工作。
第二十二条 药剂部门应当根据本单位的实际情况制定相应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序（SOP），工作制度、操作程序应当装订成册并张挂在煎药室的适宜位置，严格执行。
第二十三条 煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整。
每方（剂）煎药应当有一份反映煎药各个环节的操作记录。记录应保持整洁，内容真实、数据完整。
第二十四条 急煎药物应在2小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录。
第二十五条 煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管。
煎药室应当定期消毒。洗涤剂、消毒剂品种应定期更换，符合《食品工具、设备用洗涤卫生标准》（GB14930.1）和《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》（GB14930.2）等有关卫生标准和要求，不得对设备和药物产生腐蚀和污染。
第二十六条 传染病病人的盛药器具原则上应当使用一次性用品，用后按照医疗废物进行管理和处置。不具备上述条件的，对重复使用的盛药器具应当加强管理，固定专人使用，且严格消毒，防止交叉污染。
第二十七条 加强煎药的质量控制、监测工作。药剂科负责人应当定期（每季度至少一次）对煎药工作质量进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见，并建立质量控制、监测档案。
第六章 附 则
第二十八条 本规范自发布之日起施行，国家中医药管理局于1997年印发的《中药煎药室管理规范》同时废止。
第二十九条 本规范由国家中医药管理局负责解释。
