上海市安全生产事故隐患排查治理办法
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上海市安全生产事故隐患排查治理办法
上海市人民政府
上海市人民政府令
第91号
《上海市安全生产事故隐患排查治理办法》已经2012年10月22日市政府第155次常务会议通过，现予公布，自2013年1月1日起施行。
市长 韩正
2012年11月20日
上海市安全生产事故隐患排查治理办法
（2012年11月20日上海市人民政府令第91号公布）
第一章总则
第一条（目的和依据）
为了建立健全安全生产事故隐患排查治理机制，落实生产经营单位的安全生产主体责任，防范和减少事故发生，保障人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《上海市安全生产条例》等法律、法规，制定本办法。
第二条（适用范围）
本市行政区域内生产经营单位安全生产事故隐患的排查治理及其监督管理工作，适用本办法。
法律、法规、规章对消防、道路交通、铁路交通、水上交通、民用航空等安全生产事故隐患的排查治理及其监督管理另有规定的，适用其规定。
第三条（含义）
本办法所称的安全生产事故隐患(以下简称“事故隐患”)，是指从事生产经营活动的企业、个体工商户以及其他能够独立承担民事责任的经营性组织（以下统称“生产经营单位”）违反安全生产法律、法规、规章、标准、规程和管理制度的规定或者因其他因素在生产经营活动中存在可能导致事故发生的物的危险状态、人的不安全行为和管理上的缺陷。
第四条（责任主体）
生产经营单位是事故隐患排查治理的责任主体。
生产经营单位法定代表人和实际负有本单位生产经营最高管理权限的人员（以下统称“主要负责人”）是本单位事故隐患排查治理的第一责任人，对本单位事故隐患排查治理工作全面负责，应当履行下列职责：
（一）组织制定事故隐患排查治理的各项规章制度；
（二）建立健全安全生产责任制；
（三）保障事故隐患排查治理的相关资金投入；
（四）定期组织全面的事故隐患排查；
（五）督促检查安全生产工作，及时消除事故隐患。
第五条（政府职责）
市和区县人民政府应当加强对本行政区域内事故隐患排查治理工作的领导。
市和区县人民政府的安全生产委员会及其办公室负责统筹、协调事故隐患排查治理工作中的重大问题。
乡镇人民政府、街道办事处、产业园区管理机构应当依法做好本辖区内事故隐患排查治理的相关工作。
第六条（部门分工）
安全生产监管、公安、建设、质量技术监督、交通港口、经济信息化、水务、农业、环保等依法对涉及安全生产的事项负有审批、处罚等监督管理职责的部门（以下统称“负有安全生产监管职责的部门”），依照法律、法规、规章和本市安全生产委员会成员单位安全生产工作职责的规定，对其职责范围内的事故隐患排查治理实施监管。
安全生产监管部门除承担本条第一款规定职责外，还负责指导、协调、监督同级人民政府有关部门和下级人民政府对事故隐患排查治理实施监管。
发展改革、财政、国有资产管理等其他有关部门按照本市安全生产委员会成员单位安全生产工作职责规定，协同实施事故隐患排查治理监管的相关工作。
第七条（层级分工）
市级负有安全生产监管职责的部门应当确定由其监管的生产经营单位的范围；区县负有安全生产监管职责的部门负责对本行政区域内其他生产经营单位实施监管。
第八条（举报和奖励）
任何单位和个人发现事故隐患的，有权向负有安全生产监管职责的部门举报。负有安全生产监管职责的部门接到事故隐患举报后，应当按照职责分工，立即组织核实处理。属于其他部门职责范围的，应当立即移送有管辖权的部门核实处理。
举报生产经营单位存在事故隐患排查治理相关违法行为，经核实的，由负有安全生产监管职责的部门按照规定给予奖励。负有安全生产监管职责的部门应当为举报者保密。
第二章生产经营单位的事故隐患排查治理责任
第九条（事故隐患排查治理制度）
生产经营单位应当按照有关安全生产法律、法规、规章、标准、规程，建立事故隐患排查、登记、报告、整改等安全管理规章制度,明确单位负责人、部门（车间）负责人、班组负责人和具体岗位从业人员的事故隐患排查治理责任范围，并予以落实。
第十条（教育培训）
生产经营单位应当加强对从业人员开展安全教育培训，保证其熟悉安全管理规章制度，具备与岗位职责相适应的技术能力和安全作业知识。
第十一条（事故隐患日常排查）
安全生产管理人员、其他从业人员应当根据其岗位职责，开展经常性的安全生产检查,及时发现工艺系统、基础设施、技术装备、防（监）控设施等方面存在的危险状态以及落实安全生产责任、执行劳动纪律、实施现场管理等方面存在的缺陷。
安全生产管理人员、其他从业人员发现事故隐患，应当报告直接负责人并及时处理；发现直接危及人身安全的紧急情况，有权停止作业或者采取可能的应急措施后撤离作业场所。
第十二条（事故隐患定期排查）
生产经营单位主要负责人和分管负责人应当定期组织安全生产管理人员、专业技术人员和其他相关人员进行全面的事故隐患排查，主要包括：
（一）安全生产法律、法规、规章、标准、规程的贯彻执行情况，安全生产责任制、安全管理规章制度、岗位操作规范的建立落实情况；
（二）应急（救援）预案制定、演练，应急救援物资、设备的配备及维护情况；
（三）设施、设备、装置、工具的状况和日常维护、保养、检验、检测情况；
（四）爆破、大型设备（构件）吊装、危险装置设备试生产、危险场所动火作业、有毒有害及受限空间作业、重大危险源作业等危险作业的现场安全管理情况；
（五）重大危险源普查建档、风险辨识、监控预警制度的建设及措施落实情况；
（六）劳动防护用品的配备、发放和佩戴使用情况，以及从业人员的身体、精神状况；
（七）从业人员接受安全教育培训、掌握安全知识和操作技能情况，特种作业人员、特种设备作业人员培训考核和持证上岗情况。
第十三条（事故隐患定级）
生产经营单位发现事故隐患后，应当启动相应的应急预案，采取措施保证安全，并组织专业技术人员、专家或者具有相应资质的专业机构分析确定事故隐患级别。
事故隐患按照危害程度和整改难度，分为以下三个级别:
(一)危害和整改难度较小，发现后能够在3日内排除，或者无需停止使用相关设施设备、停产停业即可排除的隐患，为三级事故隐患。
(二)危害和整改难度较大，需要4日以上且停止使用相关设施设备，或者需要4至6日且停产停业方可排除的隐患，为二级事故隐患。
(三)危害和整改难度极大，需要7日以上且停产停业方可排除的隐患，或者因非生产经营单位原因造成且生产经营单位自身无法排除的隐患，为一级事故隐患。
市级负有安全生产监管职责的部门可以根据需要，对本条第二款规定的事故隐患分级予以细化、补充。
第十四条（事故隐患处理）
对三级事故隐患，生产经营单位应当在保证安全的前提下，采取措施予以排除。
对一级、二级事故隐患，生产经营单位应当按照以下规定处理：
（一）根据需要停止使用相关设施、设备，局部停产停业或者全部停产停业。
（二）组织专业技术人员、专家或者具有相应资质的专业机构进行风险评估，明确事故隐患的现状、产生原因、危害程度、整改难易程度。
（三）根据风险评估结果制定治理方案，明确治理目标、治理措施、责任人员、所需经费和物资条件、时间节点、监控保障和应急措施。
（四）落实治理方案，排除事故隐患。
对确定为一级事故隐患的，生产经营单位应当立即向负有安全生产监管职责的部门报告事故隐患的现状，并及时报送风险评估结果和治理方案。
第十五条（监控保障）
生产经营单位在事故隐患治理过程中，应当采取必要的监控保障措施。事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的，应当从危险区域内撤出作业人员，疏散可能危及的其他人员，并设置警示标志，必要时应当派员值守。
第十六条（信息档案）
生产经营单位应当建立事故隐患排查治理信息档案，对隐患排查治理情况进行详细记录。
事故隐患排查治理信息档案应当包括以下内容：
（一）事故隐患排查时间；
（二）事故隐患排查的具体部位或者场所；
（三）发现事故隐患的数量、级别和具体情况；
（四）参加隐患排查的人员及其签字；
（五）事故隐患治理情况、复查情况、复查时间、复查人员及其签字。
事故隐患排查治理信息档案应当保存2年以上。
第十七条（月度报表）
下列生产经营单位应当每月对本单位事故隐患排查治理情况进行汇总分析，并向负有安全生产监管职责的部门报送月度报表：
（一）属于矿山、建设施工以及危险物品生产、经营等高度危险性行业以及危险物品使用、储存、运输、处置单位；
（二）属于金属冶炼、船舶修造、电力、装卸、道路交通运输等较大危险性行业；
（三）市级负有安全生产监管职责的部门确定的其他生产经营单位。
月度报表的格式，由市安全生产监管部门会同各负有安全生产监管职责的部门确定。
第十八条（承包承租管理）
生产经营单位将生产经营项目、场所发包、租赁给其他单位的，应当对承包、承租单位的事故隐患排查治理负有统一协调和管理的责任；发现承包、承租单位存在事故隐患的，应当及时督促其开展治理。
承包、承租单位应当服从生产经营单位对其事故隐患排查治理工作的统一协调、管理。
第十九条（奖惩制度）
生产经营单位应当建立事故隐患排查治理的奖惩制度，鼓励从业人员发现和排除事故隐患，对发现、排除事故隐患的有功人员给予奖励和表彰，对瞒报事故隐患或者排查治理不力的人员按照有关规定予以处理。
第二十条（资金保障）
生产经营单位应当保障事故隐患排查治理所需的资金，在年度安全生产资金中列支，并专款专用；事故隐患治理资金需求超出年度安全生产资金使用计划的，应当及时调整资金使用计划。
第三章监督管理
第二十一条（年度监督检查计划的制定及执行）
负有安全生产监管职责的部门应当制定年度监督检查计划，明确监督检查的频次、方式、重点行业和重点内容，并建立相应的监督检查记录。监督检查中发现事故隐患的，负有安全生产监管职责的部门应当责令立即或者限期治理，并及时组织复查。
第二十二条（街镇园区的日常监督检查）
乡镇人民政府、街道办事处、产业园区管理机构依法开展安全生产日常监督检查时，发现事故隐患的，应当责令生产经营单位立即排除或者限期治理，并报告负有安全生产监管职责的部门。
第二十三条（一级事故隐患的核查）
对一级事故隐患，负有安全生产监管职责的部门接到生产经营单位的报告后，应当根据需要，进行现场核查，督促生产经营单位按照治理方案排除事故隐患，防止事故发生；必要时，可以要求生产经营单位采取停产停业、设置安全警示标志等应急措施。
第二十四条（移送）
负有安全生产监管职责的部门发现属于其他部门职责范围的事故隐患，应当及时将有关资料移送有管辖权的部门，并记录备查。
第二十五条（监督检查信息汇总和分析）
本市建立事故隐患排查治理信息系统，由市安全生产监管部门负责日常运行管理，接受、汇总、分析、通报事故隐患排查治理信息。
区县负有安全生产监管职责的部门应当按月汇总整理监督检查记录、生产经营单位上报的月度报表等信息，并报送上级负有安全生产监管职责的部门和同级安全生产监管部门。
市级负有安全生产监管职责的部门和区县安全生产监管部门应当按月汇总整理监督检查记录、生产经营单位上报的月度报表等信息，并报送市安全生产监管部门。
第二十六条（年度督办计划的编制）
市和区县安全生产监管部门应当分别组织编制事故隐患治理年度督办计划（以下简称“年度督办计划”），报同级人民政府批准后实施。
年度督办计划应当明确督办项目、督办部门、承担治理责任的生产经营单位（以下称“治理单位”）以及治理目标、措施、时限等事项。涉及多个部门督办的，由安全生产监管部门报请同级人民政府指定牵头督办部门和配合督办部门。
年度督办计划涉及重大问题的，由市和区县政府的安全生产委员会及其办公室统筹、协调。
第二十七条(督办项目的报送和确定)
对需要列入本区县下一年度督办计划的项目,区县负有安全生产监管职责的部门应当于每年9月底前，报同级安全生产监管部门。对需要列入市下一年度督办计划的项目，市级负有安全生产监管职责的部门应当于每年10月底前，报同级安全生产监管部门。
区县负有安全生产监管职责的部门认为项目督办涉及多个区县或者需要市有关部门协调处理的，应当报市级负有安全生产监管职责的部门，并由其提请市安全生产监管部门列入市下一年度督办计划。
市和区县安全生产监管部门应当会同同级负有安全生产监管职责的部门综合考虑事故隐患的现状、产生原因、危害程度、整改治理难度等情况，确定列入年度督办计划的项目。
第二十八条（年度督办计划的实施）
治理单位应当按照年度督办计划确定的目标、措施和时限，实施事故隐患治理。
督办部门应当每月至少进行一次进展情况检查，每季度至少召开一次推进会议，指导、协调解决治理过程中遇到的问题，并对因非生产经营单位原因造成且治理单位自身难以排除的事故隐患的治理提供技术支持。
治理项目基本完成的，治理单位应当组织专业技术人员、专家或者委托具有相应资质的专业机构进行治理评估。经评估达到治理目标的，由督办部门组织有关专业技术人员、专家进行现场核查。经核查，达到治理目标的，应当解除督办并通报安全生产监管部门；未达到治理目标的，督办部门应当依法责令改正或者下达停产整改指令。
未经解除督办，治理单位不得擅自恢复生产经营。治理单位应当执行督办部门下达的改正或者整改指令。
由于客观原因无法按期完成治理目标的，治理单位应当向督办部门说明理由和调整后的治理计划。督办部门经核查后同意延期的，应当报安全生产监管部门备案。
第二十九条（专业力量参与监督管理）
负有安全生产监管职责的部门、乡镇人民政府、街道办事处、产业园区管理机构可以根据实际需要，邀请专业技术人员、专家学者参与监督管理，听取对专业技术问题的意见。
第三十条（信用信息记录和通报）
安全生产监管部门应当定期向社会公布年度督办计划进展的有关情况。
生产经营单位对事故隐患治理不力且负有责任的，负有安全生产监管职责的部门应当按照规定记入该单位及其主要负责人的信用信息记录，向工商、发展改革、国土资源、建设交通、金融监管等部门通报有关情况，并通过政府网站或者新闻媒体向社会公布。
第四章法律责任
第三十一条（生产经营单位违法行为处罚一）
生产经营单位有下列行为之一的，由负有安全生产监管职责的部门责令改正，并可以处5000元以上3万元以下的罚款，同时可对该单位主要负责人处1000元以上1万元以下的罚款：
（一）违反本办法第九条的规定，未建立事故隐患排查、登记、报告、整改等安全管理规章制度的；
（二）违反本办法第十六条的规定，未建立事故隐患排查治理信息档案的；
（三）违反本办法第十七条的规定，未报送月度报表的。
第三十二条（生产经营单位违法行为处罚二）
生产经营单位有下列行为之一的，由负有安全生产监管职责的部门责令改正，并可以处1万元以上5万元以下的罚款，同时可对该单位主要负责人处2000元以上5000元以下的罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下的罚款，并对该单位主要负责人处5000元以上1万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十四条第二款的规定，对确定为二级事故隐患或者一级事故隐患的，未根据需要停止使用相关设施设备、局部停产停业或者全部停产停业，未进行风险评估，或者未制定并落实治理方案的；
（二）违反本办法第十四条第三款的规定，存在一级事故隐患的生产经营单位未报告事故隐患的现状、报送风险评估结果和治理方案的；
（三）违反本办法第十五条的规定，在事故隐患治理过程中未采取必要的监控保障措施的。
第三十三条（年度督办计划项目治理单位违法行为的处罚）
治理单位违反本办法第二十八条第一款的规定，未根据年度督办计划确定的目标、措施和时限实施事故隐患治理的，由督办部门责令改正，并处3万元以上10万元以下的罚款，同时可对该单位主要负责人处5000元以上3万元以下的罚款。
治理单位违反本办法第二十八条第四款的规定，拒不改正、拒不执行整改指令，或者未经解除督办擅自恢复生产经营的，由督办部门处3万元以上10万元以下的罚款，并对该单位主要负责人处5000元以上3万元以下的罚款；不具备安全生产条件的，由督办部门依法提请市或者区县人民政府按照国务院规定的权限予以关闭。
第三十四条（监管部门的法律责任）
负有安全生产监管职责的部门的工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）接到事故隐患举报，未按照规定处理的；
（二）未按照本办法规定，对生产经营单位安全生产事故隐患排查治理情况履行监督检查职责，造成后果的；
（三）发现生产经营单位存在安全生产事故隐患排查治理的违法行为，不及时查处，或者有包庇、纵容违法行为，造成后果的；
（四）违法实施行政处罚的；
（五）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。
第五章附则
第三十五条（实施日期）
本办法自2013年1月1日起施行。
国家卫生计生委关于印发《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》的通知
国家卫生和计划生育委员会
国家卫生计生委关于印发《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》的通知
国卫食品发〔2013〕23号
各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局，委直属有关单位：
为规范新食品原料安全性审查和许可工作，根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，我委组织制定了《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》（可从国家卫生计生委网站政务信息栏目下载）。现印发给你们，请遵照执行,并将执行中的有关问题及时反馈我委。
国家卫生计生委
2013年10月15日
新食品原料申报与受理规定
第一章 总则
第一条 为规范新食品原料申报与受理工作，根据《新食品原料安全性审查管理办法》，制定本规定。
第二条 申请新食品原料行政许可的单位或者个人（以下简称申请人），向国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）所属卫生监督中心申报新食品原料安全性评估材料，应当符合本规定。
第三条 新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围：
（一）动物、植物和微生物；
（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；
（三）原有结构发生改变的食品成分；
（四）其他新研制的食品原料。
第四条 以下情形不属于新食品原料的申报范围：
（一）不具有食品原料特性；
（二）已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）的；
（三）国家卫生计生委已作出不予行政许可决定的；
（四）其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。
第五条 申请人应当如实提交有关材料，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。
第二章 申请材料的一般要求
第六条 申请人应当提交申请材料原件1份，复印件4份。申请材料应当完整、清晰，前后内容表述一致。外文应当译为规范的中文，文献资料可提供中文摘要，并将译文附在相应的外文资料前。
第七条 新食品原料申请材料应当包括以下内容，并按照下列顺序排列成册，逐页标明页码，各项间应当有区分标志：
（一）申请表；
（二）新食品原料研制报告；
（三）安全性评估报告；
（四）生产工艺；
（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；
（六）标签及说明书；
（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；
（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；
（九）有助于评审的其他资料。
另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。
第八条 申请进口新食品原料的，除了提交第七条规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
第九条 申请材料中除检验报告及官方证明文件外，原件应当逐页加盖申请单位公章或骑缝章；如为个人申请，申请材料应当逐页加盖申请人名章或签字，并提供申请人身份证复印件。
第十条 申请人应当按照有关规定进行网上申报，填写申请表，同时填写第七条第（二）至（六）项可以向社会公开的内容。
第三章 材料的编制要求
第十一条 新食品原料研制报告应当包括下列内容：
（一）新食品原料的研发背景、目的和依据；
（二）新食品原料名称：包括商品名、通用名、化学名（包括化学物统一编码）、英文名、拉丁名等；
（三）新食品原料来源：
1.动物和植物类：产地、食用部位、形态描述、生物学特征、品种鉴定和鉴定方法及依据等。
2.微生物类：分类学地位、生物学特征、菌种鉴定和鉴定方法及依据等资料。
3.从动物、植物、微生物中分离的成分以及原有结构发生改变的食品成分：动物、植物、微生物的名称和来源等基本信息，新成分的理化特性和化学结构等资料。原有结构发生改变的食品成分还应提供该成分结构改变前后的理化特性和化学结构等资料。
4.其他新研制的食品原料：来源、主要成分的理化特性和化学结构，相同或相似的物质用于食品的情况等。
（四）新食品原料主要营养成分及含量，可能含有的天然有害物质（如天然毒素或抗营养因子等）；
（五）新食品原料食用历史：国内外人群食用的区域范围、食用人群、食用量、食用时间及不良反应资料；
（六）新食品原料使用范围和使用量及相关确定依据；
（七）新食品原料推荐摄入量和适宜人群及相关确定依据；
（八）新食品原料与食品或已批准的新食品原料具有实质等同性的，还应当提供上述内容的对比分析资料。
第十二条 安全性评估报告应当包括下列材料：
（一）成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法；
（二）卫生学检验报告：3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法；
（三）毒理学评价报告
1.国内外均无传统食用习惯的（不包括微生物类），原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。
2.仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的（不包括微生物类），原则上进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验；若有关文献材料及成分分析未发现有毒性作用且人群长期食用历史而未发现有害作用的新食品原料，可以先评价急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验和致畸试验。
3.已在多个国家批准广泛使用的（不包括微生物类），在提供安全性评价材料的基础上，原则上进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、28天经口毒性试验。
4.国内外均无食用习惯的微生物，应当进行急性经口毒性试验/致病性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验。仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的微生物类，应当进行急性经口毒性试验/致病性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验；已在多个国家批准食用的微生物类，可进行急性经口毒性试验/致病性试验、二项遗传毒性试验。
大型真菌的毒理学试验按照植物类新食品原料进行。5.根据新食品原料可能的潜在危害，选择必要的其他敏感试验或敏感指标进行毒理学试验，或者根据专家评审委员会的评审意见，验证或补充毒理学试验。
（四）微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告；
（五）安全性评估意见:按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行。
其中第（二）、（三）、（四）项报告应当由我国具有食品检验资质的检验机构（CMAF）出具，进口产品第（三）、（四）项报告可由国外符合良好实验室规范（GLP）的实验室出具。第（五）项应当由有资质的风险评估技术机构出具。
第十三条 生产工艺应当包括下列内容：
（一）动物、植物类：对于未经加工处理的或经过简单物理加工的，简述物理加工的生产工艺流程及关键步骤和条件，非食用部分去除或可食部位择取方法；野生、种植或养殖规模、生长情况和资源的储备量，可能对生态环境的影响；采集点、采集时间、环境背景及可能的污染来源；农业投入品使用情况；
（二）微生物类：发酵培养基组成、培养条件和各环节关键技术参数等；菌种的保藏、复壮方法及传代次数；对经过驯化或诱变的菌种，还应提供驯化或诱变的方法及驯化剂、诱变剂等研究性资料；
（三）从动物、植物和微生物中分离的和原有结构发生改变的食品成分：详细、规范的原料处理、提取、浓缩、干燥、消毒灭菌等工艺流程图和说明，各环节关键技术参数及加工条件，使用的原料、食品添加剂及加工助剂的名称、规格和质量要求，生产规模以及生产环境的区域划分。
原有结构发生改变的食品成分还应提供结构改变的方法原理和工艺技术等；
（四）其他新研制的食品原料：详细的工艺流程图和说明，主要原料和配料及助剂，可能产生的杂质及有害物质等。
第十四条 执行的相关标准应当包括新食品原料的感观、理化、微生物等的质量和安全指标，检测方法以及编制说明。
第十五条 标签及说明书应当包括下列新食品原料名称、主要成分、使用方法、使用范围、推荐食用量、保质期等；必要的警示性标示，包括使用禁忌与安全注意事项等。
进口新食品原料还应提供境外使用的标签及说明书。
第十六条 国内外的研究利用情况和相关安全性评估资料应当包括下列内容：
（一） 国内外批准使用和市场销售应用情况；
（二） 国际组织和其他国家对该原料的安全性评估资料；
（三）在科学杂志期刊公开发表的相关安全性研究文献资料。
第十七条 申报代理的委托书应当符合下列要求：
（一）载明委托申报的新食品原料名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期，并加盖委托单位的公章或由法定代表人签名；
（二）委托书载明申报多个新食品原料的，首次申报时已提供证明文件原件的，在申报其他新食品原料时可提供复印件，并注明本次申报的内容；
（三）申报委托书应当经真实性公证；
（四）申报委托书如为外文，应当译成规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。
第十八条 进口新食品原料的证明材料应当符合下列要求：
（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料，应当由政府主管部门、行业协会出具。无法提供原件的可提供复印件，复印件须由出具单位确认或由中国驻该国使（领）馆确认；
（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料，应当由政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件，复印件须由出具单位确认或由中国驻该国使（领）馆确认；
（三）应当载明新食品原料名称、申请人名称、出具文件的单位名称并加盖单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（四）所载明的新食品原料名称和申请单位名称应当与所申请的内容一致；
（五）一份证明文件载明多个新食品原料的应当同时申请，其中一个新食品原料提供原件，其他可提供复印件，并提供书面说明，指明证明文件所在的申报产品；
（六）证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应当由中国公证机关公证；
（七）凡证明文件载明有效期的，申请人应在其有效期内提出申请。
无法提交证明材料的，可由国家卫生计生委组织专家进行现场核查。
第四章 审核与受理
第十九条 卫生监督中心接收新食品原料申请材料后，应当向申请人出具“行政许可申请材料接收凭证”。
第二十条 卫生监督中心对接收的申请材料进行审核，并根据下列情况在5个工作日内分别做出处理：
（一）不属于新食品原料申报和受理范围的，出具“行政许可申请不予受理决定书”；
（二）申请材料需要补正的，出具“申请材料补正通知书”，一次性书面告知申请人需要补正的全部内容，补正的申请材料仍然不符合有关要求的，可以要求继续补正;
（三）申请材料齐全、符合法定形式的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，予以受理并出具“行政许可申请受理通知书”。
第二十一条 “行政许可申请材料接收凭证”、“申请材料补正通知书”、“行政许可申请受理通知书”、“行政许可申请不予受理决定书”，均应当注明日期并加盖行政许可专用印章。上述文书一式两份，一份交申请人，一份存档。
第二十二条 申请人接到《行政许可技术评审延期通知书》后，应当在1年内一次性提交全部补充材料原件1份。补充材料应当注明提交日期。
逾期未提交的，视为终止申报。如因特殊原因延误的，应在逾期前提交书面说明。
第二十三条 终止申报或未获批准的，申请人可书面申请退回以下材料：
（一）申报委托书；
（二）由出口国（地区）相关部门或者机构出具的生产或者销售的证明材料（载明多个产品并同时申请的证明文件原件除外）及公证书；
（三）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料（载明多个产品并同时申请的证明文件原件除外）及公证书。
其他申报材料不予退还，由卫生监督中心存档。
第二十四条 本规定自发布之日起实施，以往有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。原卫生部《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》同时废止。
第二十五条 本规定由国家卫生计生委负责解释。
附表：新食品原料行政许可申请表.docx
新食品原料安全性审查规程
第一章 总 则
第一条 为规范新食品原料安全性评估材料的审查（以下简称安全性审查）工作，根据《新食品原料安全性审查管理办法》，制定本规程。
第二条 新食品原料安全性审查是由国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）组织专家对安全性评估材料进行评审、必要时结合现场核查作出技术评审结论。国家卫生计生委根据技术评审结论作出是否批准的许可决定。
第三条 国家卫生计生委所属卫生监督中心承担对受理的新食品原料安全性评估材料组织开展专家评审和现场核查，以及技术评审结论的审核、报批等相关工作。
第二章 专家评审要求
第四条 卫生监督中心受理新食品原料安全性评估材料后，应当于60日内组织专家评审委员会会议（以下简称评审会议）进行评审。评审会议原则上每两个月召开1次。
第五条 卫生监督中心根据受理产品特点和安全性审查工作的需要，从专家库中随机抽选专家组成专家评审委员会。评审委员会至少由9名专家组成，一般应当包括食品、营养、医学、药学等专业的专家。同一专家连续参加评审会议不得超过三次。
有特殊专业需求时，经国家卫生计生委相关主管司局同意，可邀请专家库以外的专家参加。
第六条 每次评审会议召开前，专家评审委员会自行选举产生主任委员1名、副主任委员1-2名、秘书1－2名。主任委员负责主持评审会议、审定会议纪要及评审报告，副主任委员协助主任委员工作，秘书负责记录和整理评审意见。
第七条 专家评审委员会根据国家有关法律、法规要求，结合《新食品原料申报与受理规定》对申请材料进行评审，提出技术评审意见，并对技术评审意见负责。
第八条 专家评审委员会应当对下列内容进行重点评审：
（一）研发报告应当完整、规范，目的明确，依据充分，过程科学；
（二）生产工艺应当安全合理，加工过程中所用原料、添加剂及加工助剂应当符合我国食品安全标准和有关规定；
（三）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）应当符合我国食品安全标准和有关规定；
（四）各成分含量应当在预期摄入水平下对健康不产生影响；
（五）卫生学检验指标应当符合我国食品安全标准和有关规定；
（六）毒理学评价报告应当符合《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193)规定；
（七）安全性评估意见的内容、格式及结论应当符合《食品安全风险评估管理规定》的有关规定；
（八）标签及说明书应当符合我国食品安全国家标准和有关规定。
第九条 参与评审的专家与评审的产品存在利害关系时应当主动提出回避。专家对申请材料中涉及的商业机密应当予以保密。
第三章 现场核查要求
第十条 新食品原料技术评审过程中，评审委员会认为需要进行现场核查的，应当向卫生监督中心提出并指定现场核查的重点内容。
第十一条 卫生监督中心根据核查产品的特点，从专家库中随机抽选3名以上专家，组成现场核查专家组承担现场核查任务，同时应派相关人员负责现场核查的组织和监督工作。
第十二条 卫生监督中心应当在现场核查前将核查的时间、地点及内容，书面告知申请人及其所在的省级卫生监督机构。
第十三条 省级卫生监督机构应当派1-2名专家参与现场核查工作。
第十四条 现场核查专家组应当查看生产现场、核准研制及生产记录，针对专家评审委员会指定的重点内容进行核查。必要时，可根据现场情况增加核查内容。
第十五条 现场核查专家组根据现场核查情况，提出核查意见并对核查意见负责。
第十六条 参加现场核查的专家不参与所核查产品后续的安全性评审工作，但根据需要可向专家评审委员会介绍核查有关情况。
第四章 审查与批准
第十七条 专家评审委员会通过评审对新食品原料做出技术评审结论。技术评审结论分为4类：延期再审、建议不批准、终止审查和建议批准。
第十八条 有下列情况之一的，专家评审委员会作出“延期再审”的技术评审结论：
（一）需修改、补充材料的；
（二）需要进行现场核查的；
（三）需要进行验证性试验的；
（四）需要进一步科学论证的；
（五）其他延期再审的情况。
卫生监督中心对技术评审结论为“延期再审”的，向申请人出具“行政许可技术评审延期通知书”。
对需要补充检验或对检验结果需要验证的，应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。验证试验应当在取得资质认定的食品检验机构进行。对尚无食品安全国家标准检验方法的，应当首先对检验方法进行验证。
第十九条 有下列情况之一的，专家评审委员会做出“建议不批准”的技术评审结论：
（一）不具有食品原料特性的；
（二）不符合应当有的营养要求的；
（三）安全性不能保证的；
（四）申报材料或样品不真实的；
（五）其他不符合我国有关法律、法规规定的。
卫生监督中心对技术评审结论为“建议不批准”的，向申请人出具“行政许可技术评审意见告知书”。
第二十条 申请人对专家评审委员会“建议不批准”的技术评审结论有异议的，可在30日内提出复核申请。卫生监督中心应当及时组织专家评审委员会对复核申请进行复核。
经复核后维持原“建议不批准”的以及逾期未提出复核申请的，卫生监督中心报国家卫生计生委核准后做出不予许可的决定，向申请人出具“不予行政许可决定书”，并告知不予许可的理由。
第二十一条 有下列情况之一的，专家评审委员会作出“终止审查”的技术评审结论：
（一）经审核为普通食品或与普通食品具有实质等同的；
（二）与已公告的新食品原料具有实质等同的；
（三）其他终止审查的情况。
对技术评审结论为“终止审查”的，卫生监督中心报国家卫生计生委核准后做出终止审查的决定，向申请人出具“行政许可终止审查通知书”，并告知终止审查的理由。
第二十二条 专家评审委员会对符合食品安全要求的，做出“建议批准”的技术评审结论。
对技术评审结论为“建议批准”的，卫生监督中心报国家卫生计生委核准后，由国家卫生计生委向社会公开征求意见，征求意见时间为30日。
卫生监督中心应当及时组织专家对征集的意见进行研究，并将研究意见和审查建议报送国家卫生计生委。
第二十三条 国家卫生计生委对卫生监督中心报送的审查建议进行行政审批，准予许可的向社会公告。卫生监督中心向申请人出具“行政许可审查结论通知书”。
第五章 附则
第二十四条 卫生监督中心应当及时向社会公开“终止审查”和“准予许可”的新食品原料情况，以便公众查阅。
第二十五条 卫生监督中心应当对新食品原料的申请材料和技术评审资料建立档案，妥善保存。
第二十六条 本规程自发布之日起实施。以往有关文件与本规程不一致的，按照本规程执行。
第二十七条 本规程由国家卫生计生委负责解释。
附表：1.行政许可技术评审延期通知书.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2013/11/20131112144448764.docx
2.行政许可技术评审意见告知书.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2013/11/20131112144458777.docx
3.不予行政许可决定书.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2013/11/20131112144510829.docx
4.行政许可终止审查通知书.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2013/11/20131112144531410.docx
5.行政许可审查结论通知书.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2013/11/20131112144542521.docx
山西省清真食品生产经营管理办法
山西省人民政府
山西省清真食品生产经营管理办法（修正）
１９９３年１２月１６日发布 根据１９９７年１２月
２９日发布的山西省人民政府令第１１９号修正
【章名】 全文
第一条 为加强清真食品的生产经营管理，尊重少数民族的风俗习惯
，促进民族团结和民族经济的发展，根据国家有关规定，结合本省实际情
况，制定本办法。
第二条 本办法所称清真食品，是指符合回族、维吾尔族、哈萨克族
等沿袭穆斯林习俗的少数民族（以下简称回族等少数民族）生活习惯，并
以清真或穆斯林、伊斯兰等名义生产、加工、储运、销售的食品。
第三条 本办法适用于本省行政区域内一切生产、储运、销售清真食
品的单位和个人。
机关、团体、企业事业单位的内部清真食堂原则上适用本办法。
第四条 各级人民政府的民族工作部门负责本办法的实施。
各级人民政府的工商、卫生、劳动及食品生产管理部门根据各自的职
责，负责清真食品的监督管理。
第五条 生产经营清真食品须具备下列条件：
（一）经销单位的回族等少数民族从业人员不少于职工总数的百分之
十五，生产单位的回族等少数民族从业人员不少于职工总数的百分之十；
（二）操作场地、工具、车辆、库房必须符合回族等少数民族的风俗
要求；
（三）单位领导成员中须有回族等少数民族公民。
生产经营清真食品的个体工商户其本人必须是回族等少数民族公民，
并符合前款（二）项之规定。
第六条 生产经营清真食品的单位或个人，应在工商行政管理机关核
准登记后的三十日内到当地政府民族工作部门申领清真食品生产经营证。
非清真食品经营单位改营清真食品或设立清真食品专柜者，按前款规
定办理手续。
第七条 申请清真食品生产经营证须提交下列证件：
（一）营业执照副本；
（二）从业人员名单及第五条（一）、（三）项规定的回族等少数民
族的居民身份证或影印件。
第八条 当地政府民族工作部门在接到申请证件后，应在十五日内作
出批准或不予批准生产经营清真食品的决定。批准的应核发清真食品生产
经营证和清真字样标牌，不批准的应书面说明其理由。
第九条 生产经营清真食品的单位或个人，必须将清真食品生产经营
证和清真字样标牌悬挂在生产经营场所醒目位置。
清真食品生产经营证和清真字样标牌由省政府民族工作部门统一规定
。
任何单位和个人不得伪造、出让、转借清真食品生产经营证和清真字
样标牌。停业或变更经营范围时，须在一个月内将清真食品生产经营证和
清真字样标牌交回原批准机关。
第十条 清真食品的生产、加工、储存、运输等各个环节的职工中需
有回族等少数民族公民，并有符合回族等少数民族风俗的管理制度。
第十一条 供应回族等少数民族食用肉类的禽畜应由掌教屠宰，机械
化屠宰时应符合回族等少数民族风俗要求。采购的清真肉类应有掌教证明
。
对掌教的考核、管理和委派工作，由省伊期兰教协会负责或由省伊斯
兰教协会委托的市、县伊斯兰教协会负责；没有伊斯兰教协会的市、县，
由省伊斯兰教协会直接考核、管理和委派。
伊斯兰教协会对考核合格的发给掌教合格证书。掌教合格证书由省伊
斯兰教协会统一印制。
第十二条 清真食品的专用包装、标记，须经当地政府民族工作部门
审查批准后，到指定单位印制。承印单位不得擅自出售清真标记。
第十三条 城乡集贸市场的清真食品摊位和副食品市场的清真专柜，
应与回族等少数民族禁食的食品分开，并单设摊位。
第十四条 外贸出口的清真食品须经当地伊斯兰教协会审查出证；当
地没有伊斯兰教协会的，由省伊斯兰教协会审查出证。
第十五条 各级政府民族工作部门可委托各级伊斯兰教协会或聘请回
族等少数民族公民作为义务检查员，持省政府民族工作部门核发的清真食
品生产经营证进行监督检查。
第十六条 清真食品生产经营者有下列行为之一的，由县级以上民族
工作行政部门处以500元以上1000元以下罚款：
（一）回族等少数民族职工人数未达到规定比例的；
（二）生产、加工、储存、运输等环节没有回族等少数民族职工的；
（三）未按规定悬挂清真食品生产经营证和清真字样标牌的。
第十七条 清真食品生产经营者有下列行为之一的，由县级以上民族
工作行政部门处以1000元以上3000元以下罚款：
（一）操作场地、工具、车辆、库房，及禽畜屠宰方式不符合回族等
少数民族风俗要求的；
（二）伪造、出让、转借清真食品生产经营证和清真字样标牌的；
（三）清真食品专柜或摊位未与回族等少数民族禁食的食品分开的。
第十八条 清真食品监督检查人员必须履行职责。在清真食品监督、
检查过程中弄虚作假，徇私舞弊，严重侵犯少数民族风俗习惯的，由主管
部门给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十九条 本办法由山西省人民政府民族宗教事务局负责解释。
第二十条 本办法自一九九四年一月一日起施行。
【名称】 关于修改《山西省清真食品生产经营管理办法》的决定
【题注】 １９９７年１２月２９日山西省人民政府令第１１９号发
布
【章名】 全文
根据《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定，决定对《山西省清
真食品生产经营管理办法》作如下修改：
将第十六条修改为两条，即：
第十六条 清真食品生产经营者有下列行为之一的，由县级以上民族
工作行政部门处以500元以上1000元以下罚款：
（一）回族等少数民族职工人数未达到规定比例的；
（二）生产、加工、储存、运输等环节没有回族等少数民族职工的；
（三）未按规定悬挂清真食品生产经营证和清真字样标牌的。
第十七条 清真食品生产经营者有下列行为之一的，由县级以上民族
工作行政部门处以1000元以上3000元以下罚款：
（一）操作场地、工具、车辆、库房，及禽畜屠宰方式不符
合回族等少数民族风俗要求的；
（二）伪造、出让、转借清真食品生产经营证和清真字样标牌的；
（三）清真食品专柜或摊位未与回族等少数民族禁食的食品分开的。
本决定自发布之日起施行。
根据本决定，《山西省清真食品生产经营管理办法》作相应的修正，
在《山西政报》上重新发布。
